Показания к применению— лечение распространенного почечно-клеточного рака;— лечение распространенной саркомы мягких тканей (кроме гастроинтестинальных стромальных опухолей и липосаркомы) у пациентов, ранее получавших химиотерапию.Применение при беременности и кормлении грудьюПрепарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Противопоказания— тяжелая печеночная недостаточность (в связи с недостаточностью данных);— тяжелая почечная недостаточность (в связи с недостаточностью данных);— детский возраст (в связи с недостаточностью данных);— беременность;— период грудного вскармливания;— повышенная чувствительность к пазопанибу или любому другому компоненту препарата.С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести; заболеваниями ЖКТ; заболеваниями сердечно-сосудистой системы (включая артериальную гипертензию, удлинение интервала QT, желудочковую тахикардию типа пируэт в анамнезе, у пациентов, принимающих антиаритмические средства и препараты, удлиняющие интервал QT); цереброваскулярными заболеваниями; артериальными тромбозами; нарушениями функции щитовидной железы; у пациентов из группы повышенного риска кровотечений.Побочное действиеБезопасность пазопаниба при лечении распространенного почечно-клеточного рака (ПКР) оценивалась в ходе рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого многоцентрового исследования. Пациенты с распространенным и/или метастатическим ПКР были рандомизированы на 2 группы, получавшие пазопаниб в дозе 800 мг 1 раз/сут (n=290) и плацебо (n=145).Безопасность пазопаниба при лечении саркомы мягких тканей (СМТ) оценивалась в ходе рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого многоцентрового исследования. Пациенты с распространенной СМТ (n=369), получавшие ранее терапию антрациклинами либо не подлежащие терапии антрациклинами, были рандомизированы в 2 группы, получавшие пазопаниб в дозе 800 мг 1 раз/сут (n=246) и плацебо (n=123).Состав1 таблетка содержит: Активные вещества: пазопаниба гидрохлорид — 433.4 мг.Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия — 42.4 мг, магния стеарат — 4.2 мг, повидон К30 — 32 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 128.1 мг.Состав пленочной оболочки: опадрай; белый YS-1-7706-G — 19.2 мг (гипромеллоза — 11.47 мг, титана диоксид — 6 мг, макрогол 400 — 1.54 мг, полисорбат 80 — 0.19 мг).
Новартис Фарма
