Показания к применению— метастатический почечно-клеточный рак;— печеночно-клеточный рак;— местно-распространенный или метастатический дифференцированный рак щитовидной железы, резистентный к радиоактивному йоду.Применение при беременности и кормлении грудьюИсследования по применению сорафениба у беременных женщин не проводились.Следует избегать наступления беременности в период лечения сорафенибом. Во время и как минимум в течение 2 недель после терапии сорафенибом необходимо использовать надежные методы контрацепции.Женщины репродуктивного возраста должны быть проинформированы о потенциальной опасности сорафениба для плода, которая включает тератогенность, проблемы с выживанием плода и эмбриотоксичность.Неизвестно, выделяется ли сорафениб с грудным молоком. Поскольку многие лекарственные средства выделяются с грудным молоком и влияние сорафениба на детей раннего возраста не изучено, женщинам следует отказаться от грудного вскармливания в период лечения сорафенибом.В экспериментальных исследованиях на животных показана репродуктивная токсичность сорафениба, включающая способность данного вещества вызывать пороки развития. В экспериментах на крысах показано, что сорафениб и его метаболиты проникают через плацентарный барьер. Предполагается, что сорафениб подавляет ангиогенез у плода. У животных отмечается выделение с молоком сорафениба и/или его метаболитов.Противопоказания— беременность;— период лактации (грудного вскармливания);— детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены);— повышенная чувствительность к сорафенибу или к любому другому компоненту препарата.С осторожностью следует назначать препарат при кожных заболеваниях, при артериальной гипертензии, при повышенной кровоточивости или кровотечениях в анамнезе, при нестабильной стенокардии, перенесенном инфаркте миокарда, одновременно с иринотеканом и доцетакселом.Состав1 таблетка содержит: Активного вещества: сорафениба тозилат 274 мг, что соответствует содержанию сорафениба 200 мг.Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 16 мг, кроскармеллоза натрия — 36.4 мг, гипромеллоза 5 сР — 10.2 мг, магния стеарат — 2.55 мг, натрия лаурилсульфат — 1.7 мг.Состав оболочки: гипромеллоза 15 сР — 6 мг, макрогол 3350 — 2 мг, титана диоксид — 1.73 мг, железа оксид красный — 0.27 мг.
Байер
