Показания к применениюХронический гепатит В у взрослых с:— компенсированным поражением печени и наличием вирусной репликации, повышения уровня активности сывороточных трансаминаз (АЛТ или ACT) и гистологических признаков воспалительного процесса в печени и/или фиброза;— декомпенсированным поражением печени.Применение при беременности и кормлении грудьюАдекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных не проводилось. Применение препарата Бараклюд при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.Данных о выведении энтекавира с грудным молоком нет. При применении препарата грудное вскармливание не рекомендуется.ПротивопоказанияВозраст до 18 лет;редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;повышенная чувствительность к компонентам препарата.Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: редко (≥1/1000, <1/100) — диарея, диспепсия, тошнота, рвота.Со стороны ЦНС: часто (≥1/100, <1/10) — головная боль, утомляемость; редко (≥1/1000, <1/100) — бессонница, головокружение, сонливость.Постмаркетинговые данные (частота не может быть определена)Со стороны иммунной системы: анафилактоидная реакцияСо стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция, сыпь.Со стороны печени: повышение активности трансаминаз.Со стороны обмена веществ: лактацидоз (общая усталость, тошнота, рвота, боль в брюшной полости, внезапное снижение массы тела, одышка, учащенное дыхание, мышечная слабость), особенно у пациентов с декомпенсированным поражением печени.Кроме этого, у пациентов с декомпенсированным поражением печени отмечались дополнительно следующие Побочное эффекты: часто — снижение концентрации бикарбоната в крови, повышение активности АЛТ и концентрации билирубина более чем в 2 раза по сравнению с ВГН, концентрация альбумина менее 2.5 г/дл, возрастание активности липазы более чем в 3 раза по сравнению с нормой, концентрация тромбоцитов ниже 50 000/мм3; редко — почечная недостаточность.СоставЭнтекавир 1 мгВспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 241 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 130 мг, кросповидон — 16 мг, повидон — 10 мг, магния стеарат — 2 мг, краситель Opadry розовый (гипромеллоза 6сР, титана диоксид, макрогол 400, краситель железа оксид красный (Е172, CFR21)) — 12 мг.
Бристол-Майерс
