Показания к применению— поддерживающая бронходилатирующая терапия с целью облегчения симптомов ХОБЛ у взрослых.Противопоказания— повышенная чувствительность к аклидиния бромиду, атропину и его производным (ипратропий, окситропий, или тиотропий) или к лактозе меньше br>— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена) меньше br>— непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).Побочное действиеНаиболее часто встречающимися побочными действиями при применении препарата Бретарис Дженуэйр являются головная боль (6.6%) и назофарингит (5.5%). Частота побочных действий основана на оценке общих коэффициентов возникновения побочных действий (т.е. событий, связанных с применением препарата Бретарис Дженуэйр), наблюдаемых при применении препарата Бретарис Дженуэйр в дозе 322 мкг (636 пациентов) при пуловом анализе одного 6-месячного и двух 3-х месячных рандомизированных клинических исследований с контролем плацебо. Частота побочных действий определена следующим образом: очень часто (≥ .1/10), часто (от ≥ .1/100 до меньше 1/10), нечасто (от ≥ .1/1000 до меньше 1/100), редко (от ≥ .1/10 000 до меньше 1/1000), очень редко ( меньше 1/10 000) . и частота неизвестна (побочные действия, частота возникновения которых неизвестна, т.е. частоту нельзя оценить, исходя из имеющихся данных). Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — синусит, назофарингит. Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности . частота неизвестна — ангионевротический отек. Со стороны нервной системы: часто — головная боль . нечасто — головокружение. Со стороны органа зрения: нечасто — нечеткость зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия, ощущение сердцебиения. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — кашель . нечасто — дисфония. Со стороны ЖКТ: часто — диарея . нечасто — сухость слизистой оболочки полости рта, стоматит. Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: нечасто — сыпь, кожный зуд. Со стороны почек и мочевыводяших путей: нечасто — задержка мочи.СоставАклидиния бромид 375 мкг, что соответствует содержанию аклидиния 322 мкг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 12.6 мг.
Мерк Сероно
