Показания к применениюОчищение толстой кишки при подготовке пациента к:- эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки,- оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в толстой кишке.Применение при беременности и кормлении грудьюБеременностьОпыт применения препарата Фортранс у беременных ограничен. Данные доклинических исследований репродуктивной токсичности недостаточны. Препарат может применяться в период беременности только после тщательной оценки соотношения риска для плода и пользы для матери.Период грудного вскармливания Опыт применения препарата Фортранс в период грудного вскармливания ограничен. Неизвестно, выделяется ли Макрогол 4000 в грудное молоко.Нельзя исключить риск для новорожденного/младенца.Препарат может применяться в период грудного вскармливания только, если полученная польза для матери превышает возможный риск для младенца.ФертильностьДанных о влиянии препарата Фортранс на фертильность нет.Противопоказания- повышенная чувствительность к действующим веществам или любому другому компоненту препарата;- тяжелое общее состояние пациента, например дегидратация или тяжелая сердечная недостаточность;- язва желудка;- распространенная злокачественная опухоль или другое заболевание толстой кишки, сопровождающееся обширным поражением слизистой оболочки кишечника;- желудочно-кишечная непроходимость;- обструкция желудочно-кишечного тракта;- перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта;- нарушения опорожнения желудка (в том числе, гастропарез);- токсический колит или токсический мегаколон;- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена у данной популяции).Побочное действиеВ начале приема препарата могут развиться тошнота и рвота. Эти побочные эффекты обычно прекращаются при продолжении приема препарата.В таблице ниже обобщены наиболее частые нежелательные лекарственные реакции (НЛР), зарегистрированные в ходе клинических исследований и пострегистрационного наблюдения. Частота НЛР определялась соответственно следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи), частота не установлена (оценить по имеющимся данным невозможно).Системно-органный класс Частота Описание НЛР Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта: Очень часто Тошнота, Боль в животе, Вздутие живота. Часто РвотаНарушения со стороны иммунной системы: Частота не установлена (пострегистрационные данные) Реакции повышенной чувствительности (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, высыпания, зуд)СоставАктивные вещества: Макрогол 4000 64,0Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 1,46Калия хлорид 0,75Натрия гидрокарбонат 1,68Натрия сульфат безводный 5,70Натрия сахаринат 0,10
ИПСЕН
