Показания к применениювзрослым пациентам для лечения: неоваскулярной (влажной) возрастной макулярной дегенерации (влажной ВМД); снижения остроты зрения, вызванного макулярным отеком вследствие окклюзии вен сетчатки (центральной вены (ОЦВС) или ее ветвей (ОВВС)); снижения остроты зрения, вызванного диабетическим макулярным отеком (ДМО).Применение при беременности и кормлении грудьюЖенщины репродуктивного возраста Женщины репродуктивного возраста должны использовать эффективные средства контрацепции в период лечения и, по крайней мере, в течение 3 месяцев после последней интравитреальной инъекции афлиберцепта (см. раздел Особые указания). Беременность Данные по применению афлиберцепта у беременных женщин отсутствуют. В исследованиях на животных была продемонстрирована эмбрио-фетотоксичность (см. раздел Особые указания). Несмотря на то, что системная экспозиция после внутриглазного введения препарата Эйлеаочень мала, препарат не следует применять при беременности, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания Неизвестно, проникает ли афлиберцепт в грудное молоко. Риск для ребенка при грудном вскармливании не может быть исключен. Препарат Эйлеа не рекомендуется применять при грудном вскармливании (см. раздел Особые указания). Необходимо принять решение о прерывании грудного вскармливания или воздержаться от терапии препаратом Эйлеа, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения для матери. Фертильность Результаты исследований на животных с высокой системной экспозицией препарата показывают, что афлиберцепт может нарушать фертильность особей мужского и женского пола. Такие эффекты маловероятны после внутриглазного введения препарата с учетом очень низкой системной экспозиции.Противопоказанияповышенная чувствительность к афлиберцепту или любому другому компоненту, входящему в состав препарата; активная или подозреваемая интра- или периокулярная инфекция; активное тяжелое внутриглазное воспаление; беременность и период грудного вскармливания, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода (см. раздел Применение при беременности и в период грудного вскармливания), возраст до 18 лет.Составактивное вещество:афлиберцепт 40 мгвспомогательные вещества:натрия дигидрофосфата моногидрат — 1,104 мг;натрия гидрофосфата гептагидрат — 0,537 мг;натрия хлорид — 2,338 мг;сахароза — 50 мг;полисорбат 20 — 0,3 мг,вода для инъекций — до 1 мл1 фл. содержит 100 мкл раствора, что эквивалентно 4 мг афлиберцепта
Байер
