Показания к применениюКонтрацепция.Применение при беременности и кормлении грудьюБеременностьПрименение препарата Зоэли противопоказано в период беременности. В случае возникновения беременности при применении препарата Зоэли следует прекратить прием препарата.В большинстве эпидемиологических исследований не было выявлено увеличения риска развития врожденных пороков у детей, чьи матери до беременности принимали КОК, содержащие этинил эстрадиол. При случайном приеме в начале беременности КОК, содержащих этинил эстрадиол, не было отмечено тератогенных эффектов.Имеются ограниченные клинические данные относительно приема препарата Зоэли беременными женщинами, которые свидетельствует об отсутствии нежелательного влияния препарата на состояние плода или новорожденного.В исследованиях комбинации номегэстрола ацетат/ эстрадиол на лабораторных животных была зафиксирована репродуктивная токсичность.Препарат Зоэли предназначен для предупреждения нежелательной беременности. Если женщина хочет прекратить прием препарата Зоэли, чтобы забеременеть, следует принять во внимание, что овуляция восстанавливается в среднем через 20.8 дней после последнего приема таблетки препарата Зоэли (см. раздел «Фармакологические свойства», подраздел «Фармакодинамика»).Период грудного вскармливанияКОК могут оказывать влияние на лактацию, так как они вызывают изменение количества и состава грудного молока. Следовательно, прием препарата противопоказан до полного прекращения грудного вскармливания (следует подобрать альтернативный метод контрацепции). Небольшие количества контрацептивных половых гормонов и/или их метаболитов могут проникать в грудное молоко, однако данных об их нежелательном влиянии на здоровье новорожденного нет.Состав1 таб.эстрадиола гемигидрат 1.55 мг,что соответствует содержанию эстрадиола 1.5 мгномегэстрола ацетат 2.5 мгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 14 мг, кросповидон — 2.4 мг, тальк — 0.7 мг, магния стеарат — 0.7 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.44 мг, лактозы моногидрат — 57.71 мг.Состав оболочки: опадрай II белый — 1.6 мг (поливиниловый спирт — 0.64 мг, титана диоксид — 0.4 мг, макрогол 3350 — 0.32 мг, тальк — 0.24 мг).Таблетки (плацебо),Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 14 мг, кросповидон — 2.4 мг, тальк — 0.7 мг, магния стеарат — 0.7 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.44 мг, лактозы моногидрат — 61.76 мг.Состав оболочки: опадрай II желтый — 2.4 мг (поливиниловый спирт — 0.96 мг, титана диоксид — 0.58 мг, макрогол 3350 — 0.48 мг, тальк — 0.36 мг, краситель железа оксид желтый — 0.016 мг, краситель железа оксид черный — 0.00024 мг).
МСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС
