Показания к применениюМетастазы в кости при злокачественных солидных опухолях (рак предстательной железы рак молочной железы и другие) и множественная миелома в том числе для снижения риска патологических переломов компрессии спинного мозга гиперкальциемии обусловленной опухолью и снижения потребности в проведении лучевой терапии или оперативных вмешательств на кости. Гиперкальциемия обусловленная злокачественными опухолями (содержание альбумин корректированного кальция в сыворотке крови > 12 0 мг/дл [3 0 ммоль/л]).Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение препарата Золедронат-Тева во время беременности противопоказано.Препарат Золедронат-Тева может оказывать неблагоприятное воздействие на плод. В исследованиях у животных выявлено токсическое воздействие на репродуктивную функцию. Нет данных о применении препарата во время беременности у человека.При возникновении беременности во время терапии бисфосфонатами возможен риск возникновения внутриутробных пороков развития плода (например аномалий развития скелета и других аномалий). Зависимость риска от величины временного промежутка между прекращением терапии бисфосфонатами и моментом зачатия пути введения и особенностей конкретного препарата неизвестна.Женщины репродуктивного возраста должны быть предупреждены о необходимости применять надежные методы контрацепции во время лечения препаратом Золедронат-Тева. Неизвестно проникает ли золедроновая кислота в грудное молоко. Применение препарата Золедронат-Тева в период грудного вскармливания противопоказано.В исследованиях у животных золедроновая кислота подавляла фертильность в дозе 0 1 мг/кг/ в сутки. Нет данных о влиянии золедроновой кислоты на фертильность у человека.ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к золедроновой кислоте другим бисфосфонатам или любым другим компонентам входящим в состав препарата. Нарушение функции почек тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин). Беременность и период кормления грудью. Детский и подростковый возраст (эффективность и безопасность не установлены).СоставВ 1 флаконе содержится: действующее вещество золедроновой кислоты моногидрат (в пересчете на безводное вещество) 4 00 мг вспомогательные вещества: маннитол 220 00 мг натрия цитрат 24 00 мг вода для инъекций до 5 00 мл.
Плива
